A Prospective Clinical Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid Injections for Non-Surgical Rhinoplasty

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◆ 논문 초록 (Abstract)

Background: Non-surgical rhinoplasty with hyaluronic acid (HA) filler is a three-dimensional reshaping technique that achieves tissue enhancement by placing HA deep to nasal skin. Due to its unique rheology, Restylane® Lyft (HA-L, Galderma, Uppsala, Sweden) may be particularly well-suited for injection rhinoplasty, as it has high gel firmness (G’) for strong structural support with minimal integration propensity. Methods: A prospective clinical trial was conducted to evaluate HA-L use for non-surgical rhinoplasty. Thirty-three females were observed over eight months, using the following schedule: Visit 1 = Baseline/Treatment 1; Visit 2 = Optional touch up (Week 2); Visits 3-6 = Follow-ups (Months 1,3,6,8). The primary endpoint was subject improvement at Month 1 assessed by a blinded evaluator using the Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS). Subject satisfaction and adverse events (AEs) were also evaluated. Results: A deep, periosteal injection using a bolus technique and 0.34 cc of HA-L was most often used. Seven cases of positive aspiration occurred in 167 injection points (4.19%), among 6/33 (18.18%) subjects. Based on the GAIS, 100% of subjects met the primary endpoint. Subject satisfaction was maximal at Month 1 (100%) and largely maintained at Month 8 (78.57%). Besides expected injection-related AEs (eg, ecchymosis, erythema), immediate AEs during/following treatment were limited to presyncopal symptoms [5/33 subjects (15.15%)]. Importantly, no cases of ischemia were observed. Subject-reported AEs (eg, swelling, erythema, pain) dissipated within 2 to 7 days. Conclusion: Given the technical nature of this technique, HA-L may be well-suited for injection rhinoplasty, due to its strong safety and efficacy profile. Level of Evidence: Level III: Evidence obtained from well-designed cohort study. Contexte: La rhinoplastie non chirurgicale avec l’acide hyaluronique (AH) comme produit de comblement est une technique de remodelage tridimensionnel qui aboutit à une amélioration tissulaire par le positionnement d’AH en profondeur dans la peau du nez. Grâce à ses caractéristiques rhéologiques uniques, Restylane® Lyft (HA-L, Galderma, Uppsala, Suède) peut être particulièrement bien adapté à une rhinoplastie par injections en raison de la fermeté élevée du gel (G’) pour un soutien structurel fort et une tendance minimale à l’intégration. Méthodes: Un essai clinique prospectif a été réalisé pour évaluer l’utilisation de HA-L pour la rhinoplastie non chirurgicale. Trente-trois patientes de sexe féminin ont été suivies pendant huit mois, selon le calendrier suivant : Visite 1 = ligne de base/traitement 1; Visite 2 = retouche facultative (Semaine 2); Visites 3 à 6 = suivi (Mois 1, 3, 6 et 8). Le critère d’évaluation principal était l’amélioration du patient au Mois 1, évaluée par un évaluateur tenu dans l’insu et utilisant l’échelle d’amélioration globale de l’esthétique GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale). La satisfaction des patientes et les effets indésirables ont été également évalués. Résultats: Une injection périosseuse en profondeur par bolus de 0,34 cc de HA-L a été utilisée le plus souvent. Sept cas d’aspiration positive ont eu lieu sur 167 points d’injection (4,19%) chez 6 patientes sur 33 (18,18%). Selon le score de l’échelle GAIS, 100% des patientes ont satisfait le critère d’évaluation principal. La satisfaction des patientes a été maximale au Mois 1 (100%) et s’est largement maintenue au Mois 8 (78,57%). En dehors des EI attendus et liés à l’injection (par exemple, ecchymoses, érythème), les EI immédiats pendant/après le traitement se limitaient à des symptômes présyncopaux [5/33 subjects (15.15%)]. Il est important de noter qu’aucun cas d’ischémie n’a été observé. Les patientes ont déclaré que les EI (par exemple, enflure, érythème, douleur) se sont dissipés dans les 2 à 7 jours suivants. Conclusion: Compte tenu de la nature technique de cette procédure, le HA-L peut être bien adapté à la rhinoplastie par injections en raison de son profil d’innocuité et d’efficacité élevé.

◆ 원문 정보
저널: Plast Surg (Oakv)
연도: 2025

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